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吉利德科学启动两项第三期临床研究,评估研究性抗病毒药物瑞德西韦用于2019冠状病毒病的疗效。<strong>1分pk10软件</strong> 资料图片

美药厂3月启动瑞德西韦第三期研究 临床试验1000人

美国加州生物药物公司「吉利德科学」宣布启动两项第三期临床研究,针对确诊患有2019冠状病毒病(COVID-19) 的成人,评估瑞德西韦的安全性和疗效。这些随机分配、开放标籤、多中心的研究将在3月开始,主要从亚洲国家及其他确诊案例较多的国家收纳约1000名患者,并于各大医学中心进行研究。这些研究将会评估静脉注射瑞德西韦的两段用药疗程。药厂方面表示,有关临牀研究包括香港,至于香港参与研究的患者数目,仍需与卫生署和医管局商讨。这两项研究的试验性新药 (Investigational New Drug,IND) 申请已经过美国食品药物管理局 (Food and Drug Administration,FDA) 的快速审核并获得许可。这两项全新临床研究将进一步扩展瑞德西韦目前正进行的研究,包括中日友好医院在中国湖北省主导的两项临床研究,以及美国国立过敏与传染病研究院近期在美国启动的另一项临床研究。吉利德科学捐赠该试验药物,并为这些研究提供科学建议,其中中国的临床研究结果预计将于今年4月公布。吉利德科学医疗长默达・帕西 (Merdad Parsey) 医学博士表示,吉利德科学目前主要专注于快速确认瑞德西韦用于治疗2019冠状病毒病的安全性和疗效,而这一系列的辅助研究能协助取得更广泛的全球数据,在短时间内更加了解药物特性。瑞德西韦在冠状病毒临床发展的速度,反映治疗选项的急迫需求,以及业界、政府、全球卫生组织和医护人员的共同承诺,以最紧急程度应对这次公卫威胁。这次吉利德科学的研究会评估瑞德西韦的两段用药疗程。一项研究会随机分配约400名严重临床表征的2019冠状病毒病患者,接受5天或10天的瑞德西韦;第二项研究则是随机分配约600名中度临床表征的2019冠状病毒病患者,接受5天或10天的瑞德西韦,或仅接受标准治疗方案。瑞德西韦目前尚未在全球任何地区获得许可或批准,其任何用途的安全性或有效性亦未经证实。除了进行中的临床研究外,吉利德科学亦与政府机关、非政府组织和当地主管机关携手合作,以恩恤用药方式提供瑞德西韦给符合资格的2019冠状病毒病患者,作为紧急用药。

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